Руководитель группы по работе с отклонениями, изменениями, рекламациями и CAPA
Зарплата не указанаЗадачи:
- Регистрация и контроль выполнения запросов на изменения, отклонений и рекламаций;
- Мониторинг сроков и качества выполнения мероприятий по изменениям и CAPA;
- Организация и проведение расследований отклонений, взаимодействие с подразделениями;
- Работа в электронной системе управления отклонениями и планами CAPA;
- Проведение анализов рисков, применение методик оценки рисков на практике;
- Участие в разработке планов внедрения изменений, планов CAPA, протоколов анализа рисков;
- Подготовка и актуализация процедур, регламентирующих процессы управления изменениями, отклонениями и рекламациями;
- Разработка графиков, планов и отчётных материалов по поручению руководителя;
- Согласование документации ФСК предприятия;
- Подготовка отчётов, писем, форм и иной документации в установленных форматах;
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее образование: фармацевтическое, химико‑фармацевтическое, химико‑биотехнологическое, химико‑технологическое, химическое, медицинское или биологическое;
- Знание требований GxP и процессов фармацевтической системы качества;
- Навыки работы с ПК: офисные программы, электронные таблицы, презентации, почтовые сервисы, информационные системы;
- Понимание регуляторных требований и внутренних процессов ФСК;
- Навыки расследования отклонений, анализа рисков, разработки изменений и планов CAPA;
- Умение работать с коллегами, грамотная коммуникация, неконфликтность;
- Аккуратность в документации, внимательность к деталям, способность работать в системе электронного документооборота;
Мы предлагаем:
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
- График 5/2 с 8 до 17ч.
#Качество
Зеленоград, проспект Генерала Алексеева
О компании
Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬
От лаборатории до готового препарата
У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.
Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬
Можно начать с практики
Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.
Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀
Что предлагаем сотрудникам
Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.
Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍
*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована
