Ведущий специалист Отдела проверки соответствия GMP
Зарплата не указана- Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP;
- Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP;
- Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС;
- Подготовка документов для проведения инспектирования;
- Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов;
- Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов;
- Унификация и стандартизация документов ФСК;
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое).
-
Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества;
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ;
- Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств;
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор);
- Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
#Качество
Москва, Ленинский проспект, 111к1
О компании
Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬
От лаборатории до готового препарата
У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.
Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬
Можно начать с практики
Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.
Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀
Что предлагаем сотрудникам
Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.
Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍
*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована
Похожие вакансии
