Ведущий специалист по квалификации
Зарплата не указанаЗадачи:
- Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации;
- Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
- Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
- Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства;
- Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации;
- Участие в SAT‑испытаниях;
- Оценка состояния объектов и процессов после квалификации;
- Оценка изменений, влияющих на статус квалификации/валидации;
- Определение необходимости повторной квалификации/валидации;
- Контроль выполнения работ по протоколам квалификации;
- Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи, транспортировки;
- Обучение специалистов предприятия подходам к квалификации;
- Принятие решений о соответствии критериям приемлемости и присвоении статуса объекту квалификации/валидации;
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее техническое или фармацевтическое образование;
- Опыт работы в валидации/квалификации на фармацевтическом производстве 1–3 года;
- Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений;
- Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО;
- Навыки уверенного пользователя ПК;
Мы предлагаем:
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Качество
Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74
О компании
Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬
От лаборатории до готового препарата
У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.
Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬
Можно начать с практики
Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.
Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀
Что предлагаем сотрудникам
Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.
Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍
*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована
