Фон компании

Инженер‑химик (группа внедрения, валидации и трансфера аналитических методик)

Зарплата не указана
Санкт-Петербург
Требуемый опыт: от 1 года до 3 лет
График: 5/2
О вакансии:

Задачи:

  • Разработка и согласование протоколов трансфера, верификации и валидации аналитических методик;
  • Разработка и согласование отчётов по трансферу, верификации и валидации аналитических методик;
  • Проведение работ в рамках трансфера и валидации аналитических методик методами ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрии, титрования по Карлу Фишеру и другими физико‑химическими методами;
  • Проведение верификации фармакопейных методик;
  • Расчёт количества образцов лекарственных средств для проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик;
  • Проведение работ в рамках ТСКР, включая разработку документации и выполнение практических операций;
  • Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ;
  • Оформление и ведение отчётной документации: протоколы испытаний, рабочие журналы;
  • Участие в расследовании OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА;

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее образование: фармацевтическое, химическое или биотехнологическое;
  • Опыт работы не менее 1 года на позиции инженера‑химика или в аналогичном функционале;
  • Навыки работы в аналитической лаборатории и уверенное знание основ аналитической и физической химии;
  • Владение методами: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, тест «Растворение», титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
  • Знание и опыт проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик, опыт разработки документации;
  • Желательно знание основ проведения ТСКР и опыт участия в ТСКР;
  • Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание фармакопейных методов анализа;

Мы предлагаем:

  • Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

#Качество #Санкт-Петербург

Требуемые навыки
Химические методы анализа
Документальное сопровождение
Аналитические исследования
Контроль качества
Лабораторная диагностика

Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74

О компании

avatar_r_pharm
Р-Фарм
95 отзывов

Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬

От лаборатории до готового препарата

У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.

Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬

Можно начать с практики

Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.

Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀

Что предлагаем сотрудникам

Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.

Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍

*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована