Руководитель группы внедрения, трансфера и валидации аналитических методик ОКК
Зарплата не указанаЗадачи:
- Руководство группой аналитиков ОКК, распределение задач и контроль выполнения;
- Организация полного цикла трансфера, валидации и верификации аналитических методик в лабораториях ОКК; анализ результатов;
- Разработка, согласование и проверка протоколов и отчётов по трансферу/валидации/верификации АМ;
- Расчёт количества образцов лекарственных средств для трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
- Участие в закупке реактивов и расходных материалов: проработка НД (АФС, ГП, ВВ), расчёты, заявки в SAP, контроль поставок;
- Разработка и согласование СОПов ОКК, методик испытаний и сопутствующей документации;
- Взаимодействие с аутсорсинговыми аналитическими лабораториями;
- Участие в расследовании отклонений в зоне ответственности ОКК; подготовка САРА;
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее химическое / биотехнологическое / фармацевтическое образование;
- 3+ лет опыта именно в контроле качества в фармацевтической отрасли (ОКК);
- Уверенный опыт трансфера, валидации и верификации аналитических методик;
- Знание методов анализа ЛС и процессов входного / межоперационного / финального контроля;
- Работа с Фармакопеями (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP);
- Опыт участия в проектах локализации производства и вторичной упаковки;
- Опыт подготовки нормативной документации для регдосье, подготовки ответов Минздрава;
- Желателен опыт успешного прохождения инспекций Минпромторга;
Мы предлагаем:
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
#Качество
Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74
О компании
Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬
От лаборатории до готового препарата
У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.
Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬
Можно начать с практики
Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.
Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀
Что предлагаем сотрудникам
Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.
Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍
*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована
Похожие вакансии
