Ведущий специалист по валидации компьютеризированных систем
Зарплата не указана- Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем;
- Разработка протоколов валидации компьютеризованных систем;
- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями;
- Проведение испытаний согласно валидационного протокола;
- Проведение расчетов и обработки данных;
- Оценка результатов испытаний и составление отчетов;
- Технический аудит компьютеризированных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям;
- Высшее техническое, фармацевтическое, математическое, физико-математическое образование;
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP, GDP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ по вопросам проведения валидации компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных;
- Опыт работы специалистом по тестированию компьютеризированных систем от 1-3 лет;
- Навыки разработки сценариев тестирования и написания проектной технической документации (URS, FS, HDS, SDS, CS);
- Навыки использования методов и инструментов анализа рисков для качества;
- Производить анализ устойчивости и надежности компьютеризованных систем;
- Знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации;
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- Навыки уверенного пользователя ПК.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
#Качество
Москва, Ленинский проспект, 111к1
О компании
Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬
От лаборатории до готового препарата
У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.
Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬
Можно начать с практики
Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.
Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀
Что предлагаем сотрудникам
Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.
Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍
*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована
Похожие вакансии
