Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению
Зарплата не указанаЗадачи:
- Участие в планировании и проведении внутренних и внешних аудитов, аудитов поставщиков и контрактных площадок: подготовка материалов, сопровождение аудиторских групп, контроль выполнения корректирующих действий;
- Участие в программе самоинспекций: подготовка чек‑листов, проведение проверок, оформление отчётов, контроль закрытия замечаний и CAPA;
- Анализ результатов аудитов и самоинспекций: оценка рисков, участие в разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий, отслеживание сроков и эффективности их исполнения;
- Поддержка системы обучения: подготовка учебных материалов (в т;ч; по GMP, гигиене, работе в чистых зонах, целостности данных), участие в проведении обучения, сбор и анализ данных по обученности персонала;
- Участие в подготовке предприятия к регуляторным инспекциям: сбор документации, участие в тренировочных инспекциях, сопровождение сотрудников, контроль устранения несоответствий;
- Актуализация и разработка СОП по аудитам, самоинспекциям, обучению и процессам обеспечения качества;
- Взаимодействие с подразделениями предприятия: согласование планов аудитов, участие в рабочих группах по улучшению качества;
- Формирование отчётности по показателям качества: участие в сборе данных по аудитам, CAPA, обучению, срокам закрытия несоответствий;
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее техническое или фармацевтическое образование;
- Опыт работы на фармацевтическом производстве в области обеспечения качества от 1 года;
- Знание требований GMP, Решения ЕЭК №77, принципов ICH Q10 и понимание фармацевтической системы качества;
- Навыки работы с технологическим, инженерным или измерительным оборудованием, понимание принципов квалификации/валидации;
- Уверенный пользователь ПК, опыт работы с документацией, протоколами, отчётами, CAPA;
- Внимательность к деталям, аналитическое мышление, умение работать с несоответствиями и рисками;
- Готовность к взаимодействию с различными подразделениями, участие в аудиторских и инспекционных мероприятиях;
- Ответственность, аккуратность, готовность работать в условиях фармацевтических стандартов качества;
Мы предлагаем:
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Качество
Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74
О компании
Р-Фарм — международная фармацевтическая компания полного цикла. Мы разрабатываем, производим и поставляем препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также оснащаем медицинские учреждения высокотехнологичным оборудованием. История компании началась в 2001 году, сегодня в нашей команде более 5 000 человек. 🧬
От лаборатории до готового препарата
У нас работают специалисты самых разных направлений: биотехнологи, химики, лаборанты, инженеры, технологи, сотрудники контроля качества, специалисты по клиническим исследованиям, медицинские представители, менеджеры по продукту и продажам.
Производственные вакансии открыты в Москве, Санкт-Петербурге, Зеленограде, Ярославле, Костроме и других городах. Есть позиции для операторов оборудования, инженеров и специалистов технических служб, а также для сотрудников логистики и складских подразделений. 🔬
Можно начать с практики
Мы уделяем внимание молодым специалистам: организуем практики и стажировки, сотрудничаем с университетами и развиваем программы подготовки кадров. Вакансии без опыта есть, например, для лаборантов, операторов производства, контролёров качества и некоторых специалистов коммерческих направлений. Новым сотрудникам помогают быстрее освоиться в профессии.
Для опытных специалистов доступны задачи в разработке лекарственных препаратов, биотехнологиях, производстве, клинических исследованиях, качестве, IT и управлении проектами. 🚀
Что предлагаем сотрудникам
Мы придерживаемся прозрачных условий вознаграждения. Среди корпоративных преимуществ — ДМС, система гибких льгот, программа корпоративных привилегий и подарки для сотрудников. Для части должностей доступны удалённый или гибридный формат работы.
Карьерные возможности есть как в рамках своего профессионального направления, так и между подразделениями. В компании работает международная команда, а проекты реализуются в России, Германии, США, Вьетнаме и других странах. Это позволяет специалистам получать опыт в разных направлениях фармацевтического бизнеса и развивать профессиональные компетенции. 🌍
*Демонстрационный профиль — компания ещё не зарегистрирована
